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成都英德生物醫藥裝備技術有限公司
成都市國家經濟技術開發區南六路669號
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英德簡介

英德生物專注于生物制藥工程行業,服務范圍涵蓋:醫藥工程設計及咨詢服務;高標準衛生級容器及模塊化工藝裝備的研發、設計、制造及驗證;制藥廠/車間的安裝及驗證服務。致力于成為國內領先的制藥工程整體方案解決服務商。2014,英德生物加入山東新華醫療集團,助力新華醫療制藥服務領域EPC+的全方位服務理念。

 

 

英德生物采用制藥工程中心與制藥設備中心的全新布局理念。

 

 

制藥工程中心:下設醫藥工程設計院,具有醫藥乙級設計資質,為客戶提供整套專業的設計、咨詢及驗證服務,技術團隊有著豐富的設計經驗;下設工程安裝事業部,取得了建筑業企業資質(機電工程施工總承包叁級)、建筑業企業資質(電子與智能化工程專業承包貳級、建筑裝修裝飾工程專業承包貳級、建筑機電安裝工程專業承包壹級)和壓力管道安裝資質,通過了質量管理體系/環境管理體系/職業健康安全管理體系認證,主要從事制藥工程的暖通空調、凈化裝修、公用工程管道、設備安裝、配電及自動化控制等安裝工程及驗證服務,豐富的項目實施經驗,多次獲得客戶頒發的“先進施工單位”榮譽。

制藥設備中心:具有一類和二類壓力容器設計/制造資質、壓力管道安裝資質,通過了美國ASME U STAMP認證和ISO9001質量管理體系認證,設有高標準衛生級容器生產線和工藝系統裝備集成生產線,根據客戶需求完成工藝系統單元的模塊化設計、制造加工與裝配集成,具有豐富的大型工藝系統裝備集成及驗證經驗。

公司總部位于成都市國家經濟技術開發區南六路669號。有超過28000㎡的標準制造工廠及辦公場地,功能分區完備、先進,可實現多項目產品的同時制造與FAT。容器及工藝裝備模塊產能達到1000臺(套)/年。

 

 

 

公司具有完善的管理團隊,專門的裝備生產和集成、技術服務、工程施工及售后團隊,現有職工460余人,其中專業技術人員122人,注冊一二級建造師30余人,凈化、機電施工隊伍12支,獨立的質量檢測人員13人,專職驗證人員16人,技術操作工人260余人。

我們的制藥工程項目管理及一體化服務實施要求遵從ISPE GEP規范,為用戶提供符合cGMP要求的整體解決方案。來自公用系統專業、工藝系統專業、暖通專業、電氣專業,以及開發/實施符合GAMP5規范要求的自動化控制等專業化團隊為用戶完成包括URB及URS、概念設計、詳細設計、資金概算等全方位技術服務。我們能為客戶構建數字化的工廠模型,便于客戶進行設計確認(DQ)和整個工廠的數字化、信息化管理。能為客戶構建基于COMOS平臺的完整的工廠全壽命周期管理工作平臺。

 制藥設備中心具有完備的職能部門配備和完整的管理體系,擁有一支由工藝裝備設計、三維立體設計、加工集成、自動化程序開發及專門的驗證組成的高素質隊伍,結合豐富的實施經驗,更能貼切滿足用戶需求,更好的為用戶服務。設有獨立的大型庫房,獨立的容器生產車間,并在集成車間分設焊接區、檢測區、裝配區、加工區、FAT區、純化水及蒸汽制備區、以及辦公區(驗證、設計、行政、會議室、售后等),配備等離子切割機、先進的水切割系統、進口自動焊機、焊接機器人及車床等加工設備,配備工業鍋爐、純化水機、空氣壓縮機等公用工程制備設施,配備材質分析儀、光潔度測試儀、內窺鏡、X光無損探傷室等全方位檢測設備,滿足各類工藝裝備生產以及FAT驗證需要。制藥設備中心遵循完善的工藝裝備服務流程,包括URS,設計確認,過程控制,機械組裝,電氣組裝,內部測試,FAT,IQ,OQ,SAT,售后等,保證工藝裝備滿足工藝及驗證要求并符合cGMP要求。已完成多個血液制品項目的融漿、離心、反應、超濾、層析、滅活、配液、分裝配制及CIP/SIP等工藝裝備單元,還在人用疫苗、動物疫苗、細胞培養、基因重組等領域的多個項目完成了生產級的生物細胞培養、細菌發酵、培養基制備、超濾純化、乳化、滅活/脫毒、配液、分裝配制、恒溫水浴等工藝系統的模塊化單元,滿足用戶的不同需要。

 

 

我們堅持以設計為引領、關鍵工藝裝備為支撐、并提供完整的制藥工程實施及驗證服務,在每一個環節進行發展性創新,讓各項優勢資源充分整合,發揮企業內在優勢,為用戶提供一體化、整體解決方案。

現在,我們的客戶已遍布全國,業務范圍逐步向國際市場覆蓋。我們遵循“服務客戶,滿意客戶,讓服務的價值永遠大于價格”的經營理念,期待與您共同成就輝煌的未來。

 

 

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