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成都英德生物醫藥裝備技術有限公司
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核心理念

一直以來,英德生物專注于制藥工程行業,服務范圍涵蓋:醫藥工程設計及咨詢服務;高標準衛生級容器及模塊化工藝裝備的研發、設計、制造及驗證;制藥廠/車間的安裝及驗證服務。英德生物于2014年加入新華醫療集團,經過新華醫療制藥科技集團強力整合,英德生物領先布局及穩步發展,一躍成為領先的制藥工程整體解決方案服務商。

 

設計引領

英德生物醫藥設計院,目前持有化工石化醫藥行業乙級資質,服務于血液制品、人用疫苗、獸用疫苗、無菌制劑、基因工程、固體制劑、中藥提取、大輸液、醫療器械、化妝品和體外診斷試劑

 

工藝支撐

我們以QbD(質量源于設計)為核心的研究理念,針對哺乳動物細胞、微生物培養,開展了平行的、高通量的模擬工業生產過程的工藝驗證和工藝優化服務,幫助客戶快速實現工藝過程的確定。 目前我們已經與江南大學國家工程試驗室共同成立了生物工程驗證實驗室,致力于疫苗、單抗和基因工程項目,為客戶提供完整的工藝的驗證、工藝優化和工藝開發轉讓等服務。試驗驗證平臺已有30余人的碩士和博士技術團隊,目前已在多個項目幫助客戶實現了CHO,VERO,BHK21等細胞株的培養和疫苗工藝驗證。從技術端開始幫助客戶進行工藝優化,降低了客戶的工藝風險。

 

完整工程實施

具有多年制藥廠/車間項目實施經驗,覆蓋生物、制藥、精細化工等行業,可以為用戶提供全方位的工程安裝服務。

具有國家機電壹級專業承包資質和GC2級壓力管道安裝資質,并通過了 IS09000/GB/t50430工程質量管理體系、OHSAS18000職業健康管理體系、IS014000環境安全管理體系認證。

我們可以完成制藥廠的所有工程安裝整體服務,包括制藥工廠/車間的潔凈 與通風系統、潔凈管道系統、公用工程系統、自控系統以及各系統的驗證服務。我們嚴格按照國家規范和相關要求進行驗收,確保項目滿足cGMP要求。

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